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昨晚 12 点，国家药品监督管理局（CFDA）发出公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
日前，国家药监局发布公告，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
公告要求，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”，“应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。
柴胡注射液说明书修订要求中还提到，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。本品为退热解表药，无发热者不宜。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。
从公开资料查询得知，从 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名 6 岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ，出现大小不等大疱 ，诊为大疱性表皮松解型药疹 ，住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。
1 名 11 岁的女童，用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ，面部手足部出现出血点 ，未作处理 ，2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ，抢救无效死亡 。
正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次禁令。为了我们孩子的健康，请千万将「柴胡注射液」记住，并将这个消息随手转发给你身边的家长。
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